новости вич 2022

Когда будет полное излечение от ВИЧ — все главные последние научные разработки в лечении инфекции

Современная антиретровирусная терапия перевела ВИЧ-инфекцию в разряд хронических заболеваний, но на ближайшее будущее цель состоит в том, чтобы найти лекарство для полного излечения от ВИЧ. Мы изучили прогресс в лечении ВИЧ в 2018 году, собрав воедино наиболее многообещающие разработки и направления поиска лекарства их последних новостей о борьбе с вирусом иммунодефицита человека.

За последнее время были улучшены антиретровирусные препараты, уменьшена их дозировка, и вакцины против ВИЧ находятся в стадии разработки, но полное излечение от ВИЧ пока не достигнуто. Несколько организаций настаивают на разработке первого функционального средства, которое оставляет людей, живущих с ВИЧ, здоровыми и без лекарств, — до 2022 года. Но насколько мы близки к достижению этой цели? Давайте посмотрим на самые передовые технологии для полного излечения от ВИЧ.

Остановка репликации ВИЧ

Один из самых современных методов лечения ВИЧ направлен на подавление способности вируса реплицировать свою РНК и производить больше копий самой себя. Подобный подход обычно используется для лечения герпетической инфекции, и хотя он не полностью позволяет избавиться от вируса, он может остановить его распространение. Французская компания Abivax показала в прошлом году в клинических испытаниях, что этот подход может привести к разработке функционального лекарства от ВИЧ.

Ключом к его потенциалу является то, что он может нацеливаться на резервуар вирусов ВИЧ, которые «прячутся» в неактивном состоянии внутри инфицированных клеток.

«Современная терапия подавляет циркулирующий вирус, блокируя образование новых вирусов, но они не затрагивают резервуар. Как только вы остановите прием лекарств, вирус возвращается через 10-14 дней », — говорит Хартмут Эрлих, генеральный директор Abivax.

«ABX464 является первым кандидатом в лекарства, когда-либо показавшие, что они уменьшают резервуар ВИЧ».

Препарат, называемый ABX464, связывается с определенной последовательностью в РНК вируса, ингибируя его репликацию. В фазе 2а нескольким пациентам был дан препарат в дополнение к антиретровирусной терапии. Восемь из 15 пациентов, получавших ABX464, показали снижение от 25% до 50% резервуара ВИЧ через 28 дней, по сравнению с отсутствием снижения у тех, кто принимал только антиретровирусную терапию.

Эрлих подчеркивает, что ключевым фактором для потенциала этого препарата является то, что он направлен не только на резервуар ВИЧ, скрывающийся в клетках крови, но и на скрытые вирусы, находящиеся в кишечнике, самом большом резервуаре ВИЧ. В настоящее время компания планирует стадию 2b клинических испытаний, чтобы подтвердить действие препарата в долгосрочной перспективе.

«Мы будем следить за 200 пациентами в течение 6–9 месяцев, чтобы определить максимальный уровень сокращения резервуара и время, необходимое для его достижения. Это перенесет нас в первую половину 2022 года, когда мы сможем начать подготовку к третьему этапу», — говорит Эрлих.

Уничтожить ВИЧ навсегда

Другой подход, который становится популярным в борьбе с ВИЧ, также следует за скрытым резервуаром вируса. Подход «шокируй и убивай» или «бей и убивай» использует агенты, изменяющие латентность (LRA), которые активируют латентный резервуар ВИЧ, позволяя стандартной антиретровирусной терапии «убивать» эти вирусы.

В 2016 году группа университетов Великобритании сообщила обнадеживающие результаты от одного пациента, получавшего лечение с использованием этого подхода. Новость облетела весь мир, но исследователи предупредили всех, что это были только предварительные результаты. Полные результаты 50 пациентов, включенных в исследование, ожидаются позднее.

О подобных ранних результатах недавно сообщила израильская компания Zion Medical. Gilead, один из лидеров в области лечения ВИЧ, также начал клинические испытания с аналогичным подходом в партнерстве с испанской биотехнологической AELIX Therapeutics.

В Норвегии Bionor тестирует аналогичную стратегию с использованием двойной вакцины. Один стимулирует выработку антител, которые блокируют репликацию ВИЧ, а другой атакует резервуар.Однако до сих пор этот подход не доказал свой потенциал в исследованиях на людях.

В 2017 году одно из самых передовых испытаний, проверяющих этот метод шока и убийства — Фаза 1b / 2a, проводимое берлинской компанией Mologen, — сообщило, что, хотя препарат мог помочь в борьбе с ВИЧ-инфекцией, он не был успешным в сокращении резервуара ВИЧ. А недавнее исследование показало, что доступные в настоящее время LRA активируют только менее 5% резервуара ВИЧ.

Иммунотерапия в лечении ВИЧ

Настолько опасным ВИЧ делает то, что вирус поражает иммунную систему, оставляя людей незащищенными от инфекций. Но что, если бы мы могли перезарядить иммунные клетки, чтобы дать отпор? Исследователи в Оксфорде и Барселоне сообщили в прошлом году, что пять из 15 пациентов, проходивших клинические испытания, не получали антиретровирусную терапию в течение 7 месяцев, благодаря иммунотерапии, которая стимулирует иммунную систему против вируса.

Их подход объединяет лекарство для активации скрытого резервуара ВИЧ с вакциной, которая может вызывать иммунный ответ в тысячи раз сильнее, чем обычно.Хотя они показали, что иммунотерапия может быть эффективной против ВИЧ, результаты все еще нуждаются в подтверждении.

Билл Гейтс поддерживает развитие иммунотерапии ВИЧ. Одна из его инвестиций находится в Immunocore. Эта компания в Оксфорде разработала рецепторы Т-клеток, которые могут искать и связывать ВИЧ и давать указание иммунным Т-клеткам убивать любые ВИЧ-инфицированные клетки, даже когда их уровни ВИЧ очень низки — как это часто бывает в случае резервуарных клеток вируса.

Было показано, что этот подход работает на образцах тканей человека, и следующим шагом будет подтверждение того, работает ли он у людей, живущих с ВИЧ. Но одна из самых передовых иммунотерапий на данный момент — это вакцина, разрабатываемая французским InnaVirVax. Вакцина, которая называется VAC-3S, стимулирует выработку антител против белка 3S ВИЧ, заставляя Т-клетки атаковать вирус.

«Наш подход полностью отличается от других вакцин, которые стимулируют ответные меры на ВИЧ. Мы способствуем восстановлению иммунитета, чтобы иммунная система также как и все инструменты лучше распознавала и уничтожала вирус», — говорит Джоэл Крузе, генеральный директор InnaVirVax.

После завершения фазы 2а, InnaVirVax сейчас тестирует VAC-3S в сочетании с ДНК-вакциной из финской FIT Biotech, что, как ожидается, может привести к функциональному излечению от ВИЧ.

Генная терапия

По оценкам, около 1% людей в мире имеют иммунитет к ВИЧ. Причина заключается в генетической мутации в гене, который кодирует CCR5, белок на поверхности иммунных клеток, который вирус использует для проникновения и заражения. У людей с этой мутацией отсутствует часть белка CCR5, что делает невозможным связывание ВИЧ с ним.Используя генную терапию, теоретически было бы возможно редактировать нашу ДНК и ввести эту мутацию, чтобы остановить вирус, обеспечив полное излечение от ВИЧ.

Американская Sangamo Therapeutics является одним из самых продвинутых разработчиков этого подхода. Компания извлекает иммунные клетки пациента и использует нуклеазы для редактирования ДНК, чтобы сделать их устойчивыми к ВИЧ. В 2016 году Sangamo сообщила, что четыре из девяти пациентов, получавших эту генную терапию на одном из этапов исследования фазы 2, смогли отказаться от антиретровирусной терапии с неопределяемыми уровнями ВИЧ, и в этом году ожидаются полные результаты исследования.

В будущем генную терапию для лечения ВИЧ можно проводить с помощью CRISPR, инструмента для редактирования генов, который будет намного проще и быстрее сделать, чем предыдущие инструменты для редактирования генов. Не так давно в будущем ВИЧ может стать одним из первых заболеваний, которые можно вылечить с помощью CRISPR.

Когда будет излечение от ВИЧ?

Хотя существует несколько подходов, которые в конечном итоге могут привести к функциональному излечению от ВИЧ, все еще существуют некоторые проблемы. Одной из самых серьезных проблем, связанных с любым лечением этой вирусной инфекции, является способность вируса быстро мутировать и развивать резистентность к лекарствам, и для многих из этих новых подходов до сих пор нет данных о том, сможет ли вирус стать резистентным к ним.

Пока что ни один из этих способов функционального излечения ВИЧ не достиг поздней стадии клинического тестирования. К сожалению, это означает, что маловероятно, что мы достигнем цели излечения от ВИЧ к 2022 году.

Однако 2022 год, вероятно, станет важной вехой в качестве первого испытания новых методов лечения на поздней стадии, которые должны начаться в этом году. В случае успеха это может привести к утверждению первого функционального лекарства от ВИЧ для полного излечения за последние десять лет.

http://carence.ru/novosti/259-budet-li-izlechenie-ot-vich-v-2022-godu

Российские власти могут остановить ВИЧ, но не хотят

По оценкам ВОЗ, в 2017 году в России было выявлено более 100 тыс новых случаев заражения ВИЧ. Всего в стране 1,5 млн инфицированных или более 1% населения. Много это или мало?

Для сравнения, во всей Западной Европе и Северной Америке, где живет 1 млрд человек, в том же 2017 году произошло 70 тыс новых заражений — почти в 10 раз меньше в перерасчете на количество населения, чем в России.

В той же Африке, где живет львиная доля ВИЧ-инфицированных (30 млн человек из 37 млн зараженных во всем мире), а общая популяция насчитывает тот же 1 млрд, новых случаев было 900 тысяч. То есть Россия по темпам распространения эпидемии вплотную приблизилась и даже, возможно, опередила Африку.

Правда, Минздрав не признает цифры ВОЗ. Это происходит из-за того, что чиновники испытывают страх перед условно большими цифрами, считает директор фонда СПИД.ЦЕНТР, журналист и общественный деятель Антон Красовский. Внутрироссийские цифры Минздрава за 2017 год таковы: 80 тысяч новых случаев, 800 тыс ВИЧ-инфицированных. Относительно невысокие абсолютные показатели позволяют российским чиновникам утверждать: «Мы не Африка».

Но весь остальной цивилизованный мир смотрит на Россию с удивлением. Вирус ВИЧ является сегодня чуть ли не самым изученным организмом на земле. Вакцину от него пока еще не изобрели, но это не значит, что распространение вируса невозможно остановить. Нужно лишь две вещи – поголовное тестирование и раннее лечение ВИЧ-инфицированных.

Однако в России мерами профилактики пренебрегают. Каждый год Минздрав рапортует об увеличении количества людей, протестированных на ВИЧ. Звучат громкие цифры — на 5 миллионов больше.

Но на самом деле это не люди, говорит Красовский, а тесты. Если одних людей, лежащих, к примеру, в стационарах, у нас могут тестировать несколько раз в год, то другие – особенно из групп риска – не тестируются никогда.

Само по себе тестирование на ВИЧ доказало свою эффективность. Тест был изобретен в 1985 году в США, и уже через три года его применения количество новых случаев заражения снизилось в 3 раза. Как? Все очень просто: когда человек узнает свой статус и как с ним жить, его образ жизни меняется. Зная, как защитить окружающих, большинство людей будут это делать.

Лечение ВИЧ-инфицированных у нас тоже начинают слишком поздно, мотивируя это тем, что в России на это нет денег.

Врачи говорят: «Подождите, вы еще поживете, антиретровирусная терапия (АРВТ) вам не нужна». Выписывают лекарства лишь тогда, когда вирусная нагрузка запредельна.

Между тем, последние исследования доказали, что пониженная вирусная нагрузка, так называемая «неопределяемая», когда в одном миллилитре жидкости организма вируса слишком мало, снижает риск его передачи до нуля.

Неопределяемый = Непередаваемый

Если бы в России давать людям АРВТ начинали с первого дня, шансы человека заразить близких упали бы до нуля: ни через половой контакт, ни через маникюрный набор, ни даже через общий шприц передать вирус было бы невозможно.

Цена вопроса смехотворная: самый дешевый набор препаратов АРВТ стоит сегодня около 1000 рублей.

Таким образом, чтобы охватить всех ВИЧ-инфицированных в России нужно минимум 18 млрд рублей в год. Для сравнения – траты России на подготовку к Чемпионату мира по футболу 2018 составили 638 млрд рублей (этого хватило бы на 35,5 лет).

В США эти два метода профилактики – тестирование и раннее лечение – локализовали ВИЧ в гомосексуальной популяции, где были выявлены и описаны первые случаи заражения в мире. На общую популяцию эпидемия так и не перекинулась. А в Португалии, где причины эпидемии – инъекционная наркомания — схожи с российскими, удалось фактически остановить болезнь.

В 90-е годы в Португалии потребителями наркотиков были около 1 млн человек или 10% населения. И ВИЧ распространялся так же быстро, как сегодня в России. Но вовремя внедренные программы снижения вреда – заместительная метадоновая терапия, раздача бесплатных игл, шприцов и контрацептивов – привели к тому, что сейчас в Португалии самый низкий рост заболеваемости ВИЧ среди стран Южной Европы и самый низкий процент наркопотребителей. Похожая картина в соседних Испании и Греции.

В России эпидемия началась в 1999 году, когда было выявлено 10 тыс новых случаев за год. В 2017 — уже 100 тысяч. К 1999 году в мире уже три года применяли АРВТ. И хотя лекарства имели множество побочек, они были не менее эффективными, чем современные.

Сейчас ВОЗ стремиться к тому, чтобы весь мир внедрил у себя схему 90-90-90. Это значит, что 90% всех людей на планете знают свой ВИЧ статус, 90% из ВИЧ-инфицированных принимает антиретровирусную терапию, 90% из тех, кто принимает АРВТ, живет с подавленной вирусной нагрузкой. И тогда эпидемия остановится, а вирус умрет через много лет вместе с носителями.

Сегодня АРВТ в Росси получает лишь 35% взрослых ВИЧ-инфицированных.

А еще в России есть свои специфические мифы про ВИЧ. Например, что презерватив не гарантирует защиту. Или что женщинам с ВИЧ нельзя кормить грудью. Красовский говорит, что это справедливо для стран третьего мира, но не для России. Почему?

Не пожалейте 1,5 часа времени, посмотрите полную версию интервью. В нем есть ответы на эти и многие другие вопросы, в том числе: что делать, если у вас был незащищенный контакт с носителем ВИЧ.

http://primechaniya.ru/home/news/fevral-2022/rossijskie-vlasti-mogut-ostanovit-vich-no-ne-hotyat/

Будет ли излечение от ВИЧ в 2022 году

Остановка репликации ВИЧ

«ABX464 является первым кандидатом в лекарства, когда-либо показавшие, что они уменьшают резервуар ВИЧ».

Уничтожить ВИЧ навсегда

Иммунотерапия в лечении ВИЧ

Генная терапия

Когда будет излечение от ВИЧ?

http://sofdac24.ru/blog/budet-li-izlechenie-ot-vich-v-2022-godu

Существует ли лекарство от ВИЧ? Последние новости о лечении.

На сегодняшний день (ноябрь 2018 года) ВИЧ-инфекция является неизлечимым заболеванием. Проводимая ВААРТ (высокоактивная антиретровирусная терапия), сдерживает прогрессирование инфекции и отсрочит ее переход в стадию СПИД. Однако полностью устранить ВИЧ из организма человека пока не удается. А все заявления вида «лечу ВИЧ/СПИД» со 100% гарантией, являются обманом и могут расцениваться как введение в заблуждение и мошенничество по отношению к ВИЧ-положительным пациентам.

Современные методы лечения ВИЧ-инфекции

Своевременная и грамотная ВААРТ позволяет увеличить продолжительность жизни ВИЧ-позитивного пациента и даже сравнять ее с показателями ВИЧ-отрицательного населения, а это – 70-80 лет. Терапия анти-ВИЧ направлена на решение трех важных задач.

Остановка самовоспроизведения вируса в организме и снижение вирусной нагрузки.
Нормализация функций иммунной системы и формирование адекватного иммунного ответа на ВИЧ.
Повышение качества жизни ВИЧ-инфицированного пациента.

Для их решения, пациент должен пожизненно принимать антиретровирусные препараты, действие которых блокирует внедрение вирионов ВИЧ в клетки иммунной системы и снижает способность вируса к репликации.

До недавнего времени с этой целью использовался всего один препарат. Но проблема в том, что ВИЧ обладает высокой мутагенностью, что позволяет ему достаточно быстро приспосабливаться к неблагоприятным условиям и производить жизнеспособные мутации, продолжая атаковать здоровые клетки иммунной системы. Для решения этой проблемы была разработана тритерапия – комбинация трех-четырех лекарственных средств, действие которых подавляет вирус на всех стадиях развития, в том числе и его мутации.

Тритерапия предполагает комбинацию препаратов следующих групп.

Ингибиторы обратной транскриптазы двух видов — нуклеозидные и ненуклеозидные.
Ингибиторы протеазы.
Ингибиторы интегразы.
Ингибиторы слияния.
Ингибиторы рецепторов.

Сегодня ведутся активные исследования по созданию еще одной группы лекарственных средств. Она пока не имеет названия, но планируется, что это будут мутагены для ВИЧ, которые будут вызвать накопление ошибок в геноме вируса, тем самым нарушая его жизненный цикл и вызывая преждевременную гибель. Возможно, перепрограммирование вируса даст ключ к полному излечению инфекции.

Проблемы и успехи лечения ВИЧ-инфекции

Помимо способности к мутациям, вирус обладает высокой резистентностью по отношению к препаратам антиретровирусной терапии. Если лекарство неправильно подобрано, или принимается нерегулярно, или не в тех дозах, то вирус становится устойчивым к препарату и дальнейший его прием не дает положительного результата. Резистентность ВИЧ приводит к появлению штаммов вируса, изначально устойчивых к ВААРТ. Постепенно мутации резистентности накапливаются и активно распространяются, что затрудняет проведение терапии и ускоряет наступление стадии СПИД.

Учитывая резистентность вируса, тритерапия проводится по четкому графику, который предполагает, что ВИЧ-инфицированный пациент должен принимать лекарство несколько раз в сутки, в строго определенное время. Любые отклонения от графика, самостоятельное увеличение или снижение дозы недопустимы! Естественно, что соблюдать данный режим под силу не каждому пациенту, что значительно снижает эффективность терапии и ставит под сомнение все лечение. Поэтому активно разрабатываются новые схемы ВААРТ, предполагающие однократный прием препарата в сутки. Для однократного приема уже одобрены препараты: Атазанавир, Абакавир, Диданозин, Тенофовир, Ламивудин, Эмтрицитабин, Эфавиренз и другие антиретровирусные средства.

Побочные эффекты антиретровирусных препаратов – еще одна проблема, с которой сталкиваются специалисты и их пациенты. Часть побочных эффектов проявляется практически сразу, что позволяет провести корректировку ВААРТ, а другая часть приводит к тяжелым последствиям. Патология может развиваться скрытно, на протяжении нескольких лет. Всего несколько примеров препаратов и их побочных эффектов.

Невирапин – может провоцировать развитие цирроза печени и синдрома Стивенса.
Ставудин – может вызвать развитие лактатацидоза, гиперлипидемии и липодистрофии.
Зидовудин – провоцирует панкреатит, угнетение функций костного мозга, анемии, расстройства ЖКТ.

Побочные эффекты создают дополнительную нагрузку на организм пациента. Чтобы избежать этого, необходимо регулярно обследовать все органы и системы ВИЧ-инфицированного и при необходимости корректировать ВААРТ.

Доступность ВААРТ – глобальная для всех пациентов проблема. Лекарство от ВИЧ-инфекции в свободную продажу не поступает. Оно выдается в специализированных медицинских учреждениях. Все расходы на лечение оплачиваются средствами из федерального и регионального бюджета. Пациенты получают препараты бесплатно, однако из-за проблем финансирования и сложности процедуры закупок, периодически возникают перебои с поставками необходимых лекарств. А учитывая тот факт, что они должны приниматься пациентом ежедневно и в строго определенное время, складывается ситуация при которой эффективность ВААРТ значительно снижается. Пропустив всего 1-2 приема препарата, пациенту необходимо корректировать тритерапию — назначать другие лекарства, зачастую более сильного действия и по более высокой стоимости.

Можно ли вылечить ВИЧ-инфекцию?

Высокая мутагенность, резистентность и появление новых штаммов вируса значительно усложняют борьбу с ВИЧ-инфекцией. Конечно, на сегодняшний день она не является смертельным заболеванием и перешла в разряд хронических болезней, специалисты знают, как лечить инфекцию, вернее, управлять скоростью ее развития, но она по-прежнему остается неизлечимой.

По сути, сложилась ситуация, в которой вирус всегда оказывается на шаг впереди науки. Сегодня проводимое лечение не предвосхищает поведение ВИЧ, а лишь устраняет последствия его репликаций, мутаций, резистентности и появления новых штаммов. И только «выиграв эту гонку на опережение», специалисты смогут сказать, что ВИЧ излечим.

Лечится или нет ВИЧ-инфекция в принципе?

Безусловно, лечится! Яркий пример тому «Берлинский пациент» — первый в мире человек, полностью вылеченный от инфекции. Этим прозвищем нарекли американца Тимоти Рэй Брауна, которому в 1995 году был поставлен диагноз ВИЧ. Спустя 12 лет у него была диагностирована лейкемия, и пациенту пришлось проводить трансплантацию стволовых клеток костного мозга. Из числа подходящих доноров, специалисты выбрали человека с редкой мутацией мембранного белка CCR5 — CCR5-Δ32. Находясь на поверхности Т-лимфоцитов, макрофагов и дендритных клеток, белок CCR5 обеспечивает адгезию (сцепление) вирионов вируса с клеткой-мишенью, тем самым создавая благоприятные условия для ее заражения. Однако его мутация — CCR5-Δ32 — не обладает высоким уровнем адгезии и способна блокировать проникновение ВИЧ в клетки. Ученые предполагают, что данная мутация появилась естественным образом примерно 2500 лет назад. Со временем она распространилась среди людей, что связывают со средневековой эпидемией бубонной чумы, поскольку CCR5-Δ32 повышает сопротивляемость организма человека по отношению к чумной палочке. Сегодня она встречается у жителей Европы и Северной Америки. При этом чаще всего она обнаруживается у русских и украинцев – около 10-15% людей имеют мутацию. А бесспорными лидерами по мутациям CCR5-Δ32 являются поморы – порядка 33%.

Возвращаясь к истории «Берлинского пациента» отметим, что спустя три года после трансплантации донорских стволовых клеток от человека с мутацией CCR5-Δ32, у Тимоти Рэй Брауна не удалось выявить ВИЧ. И это при том, что в указанный период ВААРТ не проводилась по вполне понятным причинам. Несмотря на это, уровень ВИЧ-специфических антител в крови «Берлинского пациента» снизился до минимума, что указывает на полное излечение от ВИЧ-инфекции.

История Тимоти Рэй Брауна показательна, но не однозначна. Некоторые специалисты считают, что излечение пациента не связано с характером введенных в его организм стволовых клеток. При этом они признают тот факт, что существующая мутация CCR5-Δ32 делает организм человека естественно устойчивым к инфицированию ВИЧ.

Помимо генетически измененного варианта CCR5, существуют и другие естественные «защитники» организма от ВИЧ.

Мутация в гене CCR2 — снижает вероятность инфицирования и тормозит развитие СПИД.
Антивирусный белок APOBEC3G – провоцирует реакции замещения и приводит к мутациям вирусной ДНК.
Белок TRIM5a – способен распознавать вирионы ВИЧ и препятствует их репликации.

Таким образом, как бы пафосно это не звучало, но ответ на вопрос лечится ли ВИЧ, скрыт в организме самого человека – в его способности адаптироваться к неблагоприятным условиям внешней и внутренней среды и выживать любой ценой.

Вылечат ли ВИЧ – дело времени. Гораздо важнее двигаться сразу в трех направлениях – проводить профилактику, создавать эффективное лекарство от вируса и разрабатывать вакцину, препятствующую инфицированию. В противном случае эпидемия неизбежна.

ВИЧ излечим. Учёные работают над «долгими» лекарствами и вакцинами

На первом Российско-китайском конгрессе по ВИЧ/СПИДу вирусологи и иммунологи рассказали, над чем они сегодня работают в лабораториях, чего удалось достигнуть и скоро ли и инфицированные, и здоровые люди смогут воспользоваться плодами их трудов.

Учёные разрабатывают три направления: это лекарство пролонгированного (то есть продлённого, долгого) действия, терапевтическая вакцина (то есть та, которая поможет тем, в чей организм уже попал вирус ВИЧ) и профилактическая вакцина, которую надо применять, чтобы не заразиться опасной инфекцией.

Одна таблетка в месяц

Как рассказал главный внештатный специалист Департамента здравоохранения Москвы по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции, руководитель Московского городского центра профилактики и борьбы со СПИДом, д. м. н. Алексей Мазус, будущее за пролонгированными препаратами антиретровирусной терапии.

«Мы сейчас стоим на пороге новой эры лечения больных ВИЧ-инфекцией препаратами длительного действия, которые пациент будет принимать раз в месяц, – заявил он. – Эти формы особенно важны для нашей страны – с учётом того, что часть больных у нас – это наркозависимые люди, получившие ВИЧ с наркотиками.

Такой режим лечения позволяет нам избежать резистентных штаммов ВИЧ у этих больных. Дело в том, что их нельзя лечить обычными препаратами или под жёстким контролем, потому что резистентность отбрасывает нас в ту эпоху, когда не было лекарств, которые позволяют больным жить. Но и такие препараты уже созданы. И мы надеемся, что в ближайшее время будем иметь дело с российским лекарственным средством, которое можно будет применять раз в месяц».

Китайский ответ

Таблетка в месяц – это, бесспорно, отличная перспектива. Но что же с поисками вакцины? О том, над чем сегодня трудятся китайские учёные и когда их разработки можно будет использовать в терапии и профилактике, рассказал главный эксперт по вопросам ВИЧ/СПИДа Китайского центра по контролю и предупреждению распространения заболеваний профессор Шао Имин: «У нас разрабатывают несколько профилактических вакцин, а также терапевтическую вакцину. Китайский центр по контролю и предупреждению распространения заболеваний – аналог американского CDC (Центр контроля и профилактики заболеваний) – использует вирус оспы, чтобы разработать ДНК-вакцину. Мы уже провели клинические исследования первой и второй фаз. Эта вакцина показала увеличенный ответ со стороны иммунной системы, со стороны выработки антител и повышенной выработки Т-лимфоцитов. Мы вплотную приблизились к третьей фазе клинических исследований эффективности этой вакцины.

Мы обратили внимание на то, что российский учёный из Санкт-Петербурга, доктор Андрей Козлов (директор Биомедицинского центра, руководитель лаборатории молекулярной вирусологии ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ» ФМБА России. – Ред.) также занимается разработкой ДНК-вакцин и проделал большую работу. Поэтому у нас появилось желание совместно работать с распространёнными в России и Китае штаммами ВИЧ. В Китае действует экономическая программа, в рамках которой мы предусмотрели меры по противодействию ВИЧ. Дело в том, что в нашей стране миграция населения сильна и это способствует возникновению вируса. Ещё один доктор из НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Гамалеи добился многого в области эпиднадзора. Была собрана коллекция мутаций вируса – это то, что мы тоже делаем в Китае, сотрудничая с соседними государствами. Я считаю, что наша совместная работа позволит добиться больших результатов и охватить вакцинацией не только отдельные страны, а весь регион. В этом заключается наш рабочий план».

Что делать, пока панацеи нет?

Пока обе вакцины (и терапевтическая, и профилактическая) испытываются, есть ли альтернативы у больных и здоровых? Может быть, учёные могли бы разработать простые тесты, типа теста на беременность, чтобы люди быстро могли определить, заражены они или нет?

«Я бы не ставил знак равенства между тестом на ВИЧ и тестом на беременность. Тест — это не индульгенция на принятие решений» — считает Алексей Мазус.

Велика надежда, что вакцина для профилактики будет. Но пока её нет.

А вот как сделать вакцину для лечения, уже понятно, она существует. В следующем году будет третья фаза исследований, которая покажет или не покажет её эффективность. Учёным уже понятно: вакцина работает. Но как долго? Если в течение месяца, это очень серьёзно, а если неделю, то она не нужна. Мы хотим, чтобы эти препараты позволили нам выйти на новый уровень лечения. Испытания начнутся в следующем году и будут длиться как минимум несколько лет. Если всё пройдёт успешно, то вакцина для широкого применения может появиться года через три. Чтобы приступить к любым испытаниям, нужно получить разрешение от Минздрава, Росздравнадзора. Они принимают решение о протоколе лечения, а после предлагают препарат людям, которые соглашаются участвовать в испытаниях. Главное, люди должны быть застрахованы от какого-либо вреда. Но мы уже убедились в безопасности вакцины, теперь надо узнать, как долго она работает».

«В том, что касается теста на ВИЧ, мы говорим о двух типах тестирования: скрининговое, которое даёт 90% точности, и дополнительное тестирование, подтверждающее инфекционный статус пациента, – объяснил профессор Шао Имин. – Скрининговый тест прост в применении – его даже можно продавать в автоматах. Но для точной диагностики нужно отправлять образец биоматериала в диагностический центр. Это не такая простая история, но можно найти выход.

Антиретровирусная терапия даёт хорошие результаты. Но мы сталкиваемся с проблемой другого рода – такая терапия для пациентов становится пожизненной. Поэтому сегодня мы ведём изыскания, чтобы пациенты были функционально излечены, несмотря на присутствие вируса в крови. То есть вирусная нагрузка станет практически нулевой. Мы знаем, что во время долгосрочной терапии мы подавили вирусную активность до минимального уровня. Если мы прекращаем терапию, вирусная нагрузка тут же возрастает, а терапевтическая вакцина поможет по-прежнему стимулировать ответ со стороны иммунной системы и поддерживать иммунную активность в отношении вируса. Тогда мы сможем управлять иммунной системой, чтобы подавить активность вируса. Проще говоря, пациенту не надо будет лечиться всю жизнь.

Есть и другие стратегии. Почему вирус растёт? Потому что есть вирусный резервуар в тканях, органах, внутри клеток пациента. Этот резервуар чрезвычайно тяжело уничтожить с помощью существующих методов терапии. Для этого нужны терапевтическая и иммунная терапии в сочетании с традиционной, и мы ищем эти пути».

Для тех, кто не в теме

Почему используется вирус оспы для того, чтобы разработать ДНК-вакцину от ВИЧ/СПИДа?

Вирус натуральной оспы, размножаясь из поколения в поколение только в организме человека, максимально приспособился на молекулярном уровне преодолевать многоярусные механизмы врождённого и адаптивного иммунитета человека. Такие свойства особо опасного вируса натуральной оспы позволили учёным предположить, что его белки можно использовать для терапии самых разных иммунопатологий человека. И сегодня вирусологи разных стран работают над созданием лекарственных препаратов нового поколения на основе белков, секретируемых поксвирусами, к которым принадлежит и вирус натуральной оспы.

http://www.aif.ru/society/healthcare/vich_izlechim_uchyonye_rabotayut_nad_dolgimi_lekarstvami_i_vakcinami

Один укол в месяц против ВИЧ – начались испытания новой терапии

В США стартовала первая фаза клинических испытаний новой терапии против ВИЧ, которая представляет собой одну инъекцию в месяц. Об этом в четверг сообщила компания Viriom .

На первой стадии проходят испытания пробы препарата, чтобы оценить безопасность и его фармакокинетику. Инъекции будут производится раз в месяц 36 ВИЧ-отрицательным волонтерам. Несмотря на то, что частично компания Viriom базируется в Сан-Диего, сами испытания проходят в Москве. Грант на это выделен фондом “Сколково”.

Ранее исследования на животных “показывали превосходный фармакокинетический профиль”. Они доказали, что достаточно будет одного укола в месяц или даже в квартал, чтобы достигнуть целевого показателя вирусной нагрузки.

“Это испытание – важный шаг на пути подтверждения безопасности и переносимости наносуспензии ВМ1500А пролонгированного действия – ежемесячной инъекции, потенциально и менее частой. После этого мы проведем дальнейшие исследования на ВИЧ-инфицированных лицах”, – рассказал Николай Савчук президент и исполнительный председатель Viriom, Inc.

“Вириом” — компания Центра Высоких Технологий “ХимРар” занимается разработкой инновационных антивирусных препаратов и комбинаций, методов лечения и диагностики. Клинические исследования в России проводятся на базе Московского городского центра профилактики и борьбы со СПИДом и региональных центров.

http://parniplus.com/news/odin-ukol-v-mesyats-protiv-vich/

Новости лечения СПИДА (ВИЧ) в 2018-2022 году

Вакцина против ВИЧ на основе антител в исследовании на обезьянах в 2018 году

14 декабря 2018 г. исследователи Научно-исследовательского института Скриппса опубликовали результаты о том, что они смогли сделать первую в истории оценку уровня антител, необходимых для защиты от вируса.

Экспериментальная вакцина против ВИЧ вызвала ответ на основе антител у обезьян, который защищал животных от SHIV, ВИЧ-подобного вируса, разработанного для научных исследований у нечеловеческих приматов.

Опубликовав свои выводы в журнале Immunity, исследователи основали свою вакцину на белке оболочки на поверхности ВИЧ, известной как Env. Исследователи вакцин долго боролись за разработку вакцины на основе Env, но только недав но нашли способ стабилизировать изменяющий форму белок, который появляется в кластерах из трех, известных как тримеры.

Затем исследователи подвергли обезьян воздействию SHIV. Они обнаружили, что вакцина успешно предотвращала инфекцию среди животных, у которых развился высокий уровень нейтрализующих антител к вирусу. Это отметило первый раз, когда исследование вакцины достигло такого результата в вакцине на основе антител. Другие исследователи преследовали вакцины, предназначенные для того, чтобы побудить клетки CD4 или другие части иммунной системы предотвратить инфекцию.

Однако защита вакцины ослабла в течение нескольких месяцев после ее введения.

Новая вакцина против ВИЧ стимулирует эффективную реакцию антител у животных

28 ноября 2018 года были опубликованы результаты того, что и сследователи нашли способ стабилизировать изменяющий форму вирусный белок, чтобы стимулировать большую реакцию антител.

Ученые решили основную техническую трудность, которая долгое время мешала разработке высокоэффективной вакцины против ВИЧ (СПИДА), и обнаружили, что их стратегия привела к мощному антителному ответу у животных.

Публикуя свои результаты в журнале Science Advances, исследователи столкнулись с тем, что так называемый белок оболочки на поверхности ВИЧ, известный как Env, является очень сложным и изменяющим форму. Поскольку копии этого белка, вероятно, будут эффективны для стимулирования ответа антител на ВИЧ, исследователи стремились использовать их в вакцинах-кандидатах. Но они не смогли найти способ стабилизировать эти белки.

Исследователи работали с Envs, взятыми из примерно трех десятков штаммов ВИЧ (СПИДа). Они увеличили свою вакцину, прикрепив до 60 копий тримеров Env к отдельным наночастицам, которые имитируют форму ВИЧ.

Китайский ученый утверждает, что отредактировал эмбрионы, чтобы сделать детей устойчивыми к ВИЧ

Новость была опубликована 27 ноября 2018 года.

По сообщениям Associated Press, китайский исследователь, вызвавший серьезные споры, отредактировал гены эмбрионов, чтобы сделать детей естественно устойчивыми к ВИЧ. Его исследовательские усилия, по-видимому, привели к рождению девочек-близнецов, что сильно встревожило мировое исследовательское сообщество.

Генетическое редактирование человеческих эмбрионов незаконно в Соединенных Штатах, но не в Китае.

Исследователь Хе Цзянькуй из Южного университета науки и технологии Китая в Шэньчжэне не опубликовал свои исследования в рецензируемом журнале, поэтому в настоящее время проверить его заявления невозможно.

Сначала он экспериментировал с редактированием генов мышей, обезьян и человеческих эмбрионов в лаборатории, используя метод CRISPR-Cas9 для редактирования гена CCR5. Небольшое количество людей рождается с дефектным геном CCR5, что означает, что им не хватает функционирующего корецептора CCR5 на поверхности иммунных клеток. Большинство копий ВИЧ прикрепляются к этому корецептору, чтобы начать процесс заражения клетки; те, кому не хватает гена CCR5, становятся естественно устойчивыми к вирусу.

Исследователь в конечном итоге включился в исследование гетеросексуальных пар, в которых ВИЧ-позитивен был только мужчина. Он вымыл мужскую сперму, чтобы изолировать ее от спермы, а затем поместил одну сперму в одно яйцо. Затем он использовал систему редактирования генов, чтобы разрушить одну или обе пары генов CCR5 в этих эмбрионах.

Шестнадцать из 22 эмбрионов получили такое редактирование; 11 из них были использованы для шести попыток имплантации их в матку. До сих пор, благодаря этим усилиям, родилась пара близнецов, говорит он.

По его словам, у одного из близнецов были изменены оба гена CCR5, в то время как у другого близнеца была изменена только одна пара. Исследователь говорит, что это не привело к вреду для других генов, утверждение, которое другие ученые оспаривают как невозможное для подтверждения на основании проведенных к настоящему времени испытаний.

Такие скептики также указывают на свидетельство того, что Он редактировал гены у этих близнецов не полностью, что означает, что по крайней мере один из них родился с неравномерными изменениями в клетках.

Согласно AP, Южный университет науки и техники заявил, что исследования «серьезно нарушили академическую этику и стандарты», и запланировали расследование его усилий.

Национальная целевая группа призывает врачей рекомендовать PrEP для профилактики ВИЧ

Данная новость была опубликована 23 ноября 2018 года.

Впервые влиятельная целевая группа рекомендует, чтобы врачи предлагали профилактику перед воздействием, или PrEP, своим пациентам с риском заражения ВИЧ. В настоящее время единственной формой PrEP, одобренной Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, является ежедневная таблетка Truvada.

Целевая группа по профилактическим услугам США (USPSTF) опубликовала проект заявления с рекомендациями, который доступен для общественного обсуждения до 26 декабря. Вы можете прочитать его здесь. Проект заявления дает PrEP оценку «А».

Если проект рекомендации будет одобрен, согласно New York Times , доступ к PrEP значительно улучшится, поскольку Закон о доступном медицинском обслуживании (ACA или Obamacare) требует, чтобы большинство медицинских страховщиков покрывали полную стоимость профилактических услуг, рекомендованных USPSTF.

«Это определенно фантастические новости, и они подтверждают все, что наука говорила все время», — сказал газете доктор медицины Аарон Лорд. «Мы уже давно знаем, что это очень эффективное лекарство, и считаем, что мы сможем использовать его для снижения инфекций. Потенциал абсолютно огромен ».

Лорд соучредил группу под названием PrEP4All Collaboration с целью расширения доступа к PrEP — без страховки ежедневный режим может стоить до 20 000 долларов в год.

«PrEP в настоящее время не используется у многих людей с высоким риском заражения ВИЧ», — пишет USPSTF в своем проекте заявления. «По оценкам [Центров по контролю и профилактике заболеваний, CDC], примерно 1,2 миллиона человек имели право на PrEP в 2015 году (492 000 мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, 115 000 человек, употребляющих инъекционные наркотики, и 624 000 гетеросексуальных взрослых) и, по оценкам, 78 360 человек использовали PrEP в 2016 году ».

USPSTF пишет в своем проекте, что целевая группа «нашла убедительные доказательства того, что PrEP имеет существенную выгоду в снижении риска заражения ВИЧ-инфекцией у лиц с высоким риском заражения ВИЧ, либо путем полового контакта, либо путем употребления инъекционных наркотиков». USPSTF также нашел убедительные доказательства того, что соблюдение PrEP тесно связано с его эффективностью в предотвращении заражения ВИЧ-инфекцией ». Более того,« USPSTF нашел достаточные доказательства того, что PrEP связан с небольшим вредом, включая почечные и желудочно-кишечные побочные эффекты.… USPSTF с большой уверенностью приходит к выводу, что использование PrEP для снижения риска заражения ВИЧ-инфекцией у лиц с высоким риском заражения ВИЧ-инфекцией дает существенную чистую выгоду ».

Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, сексуально активны и имеют одну из следующих характеристик:
- Серодискордантный сексуальный партнер (т.е. сексуальный партнер, живущий с ВИЧ)
- Недавняя инфекция, передаваемая половым путем (ИППП), с сифилисом, гонореей или хламидиозом
- Непоследовательное использование презервативов во время рецептивного или инсертивного анального секса
Гетеросексуальные женщины и мужчины, которые сексуально активны и имеют одну из следующих характеристик:
- Серодискордантный сексуальный партнер (т.е. сексуальный партнер, живущий с ВИЧ)
- Непоследовательное использование презервативов во время секса с партнером, чей ВИЧ-статус неизвестен и который подвержен высокому риску (например, человек, употребляющий инъекционные наркотики, или бисексуальный партнер)
- Недавняя ИППП с сифилисом или гонореей
Лица, употребляющие инъекционные наркотики и имеющие одну из следующих характеристик:
- Поделиться оборудование для инъекций наркотиков
- Есть риск заражения ВИЧ половым путем (см. Выше)

Целевая группа отмечает, что вышеуказанные критерии применяются к трансгендерным мужчинам и женщинам, которые могут подвергаться повышенному риску заражения ВИЧ, а также к людям, которые занимаются секс-работой.

http://imunohelp.ru/zabolevaniya/novosti-lecheniya-spida-vich-v-2018-2022-godu.html